广西药检
/ 2023
2022年10月,某省药监局接到举报称,某医疗科技公司涉嫌在申报第二类医疗器械注册过程中提供虚假资料。
《药品标准管理办法》(以下简称《办法》)在制定过程中,充分参考借鉴国家标准有关法律法规,既充分体现了《中华人民共和国标准化法》及其实施条例有关标准管理的精神和原则,又体现了药品及其标准管理的特殊性。
主要违法事实:桂林鼎康中药饮片有限公司生产销售假药谷精草(批号:190301),违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。”的规定
主要违法事实:广西华度医用器材有限公司生产标签未标明适用范围的一次性使用真空静脉血样采集容器(批号20211101)违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第四项的规定。
投诉建议
扫一扫
常见问题