药品安全法治心声：服务优质管理规范（报告管理员）

2023-04-03 分享：

大家好，我们是广西食品药品检验所业务科的报告管理员。

如果说样品来到我们所，第一个关口是收样管理员，那我们就是最后一个关口。我们的主要职责是承担打印、校对检验报告，依据授权签字人的审核加盖认证/认可标识章和相关检验报告专用章，分发，寄送检验报告等全面工作。

今天，我们大家继续了解进口药材收样管理的一些细节和《进口药材管理办法》的一些知识。

一、首次进口申请时需提交什么材料？

答：根据《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）相关规定，申请人在办理首次进口药材申请时需向所在地省级药监部门提供以下材料：

（1）进口药材申请表；（国家药品监督管理局信息系统填写）

（2）申请人药品生产许可证或者药品经营许可证；（复印件）

（3）出口商主体登记证明文件；（复印件）

（4）购货合同及其公正文书；（复印件）

（5）药材产地生态环境、资源储量、野生或种植养殖情况、采收及产地加工等信息；（原件）

（6）药材标准及标准来源；（复印件）

（7）药材基原鉴定证明。（原件）

注意：

1、药材基原鉴定证明系由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的报告。

2、以上7项材料在进行首次进口药材检验时需提供一份（原件/复印件要求按上述执行）给申请人所在地省级药品检验机构。

3、第7项药材基原鉴定证明需准备一式两份原件。

二、如何办理首次进口药材检验送检？

答：申请人在国家局信息系统中完成首次进口药材申请，并获得受理通知书及检验通知书后，即可按照区药检所官网公布的首次进口药材业务受理指南的准备样品及材料办理首次进口药材检验。（时限：30日）

三、首次进口药材检验送检需要哪些材料？（以广西为例）

答：（1）填写检验登记表（用于首次进口药材）；（广西食品药品检验所官方网站下载，一式两份）

（2）首次进口药材检验通知书；（原件，由广西药品监督管理局开具）

（3）首次进口申请时提交的1～7项材料；（原件/复印件按提交申请要求执行）

（4）药材腊叶标本；（鉴定报告照片中标本原件，一份）

（5）样品；（分装为3个包装送检）

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