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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

质量控制办公室

1 质量管理

协助质量负责人进行质量管理体系文件的组稿、编写、增修订;负责质量管理体系文件的控制和管理;协助业务科规范原始记录格式;

起草年度质量管理工作计划;汇总内部质量控制年度计划;对实验室全部质量活动实施监控和管理;

协助检验的量值溯源监控;协助质量管理体系资料收集和归档工作;

负责投诉受理、登记和原因调查,收集客户意见,向质量负责人提交相关资料;

负责不符合工作情况的调查核实、汇总、协调,对纠正措施实施监控,对预防措施的有效性进行跟踪验证;

负责对实验室间比对、能力验证、内部质量控制、测量不确定度评定相关材料进行评价、监控及归档;

负责内部审核、管理评审以及外部评审的准备工作,各种措施及整改落实;

负责对检验周期核查并形成报告;

负责组织调查重大差错事故,向质量负责人报告。

2计量检定室

负责实验室计量建标和计量标准复查考核资料申报等工作;

负责全所计量量器的检定和标识;

负责建标仪器设备的维护、保养、期间核查以及计量标准的稳定性、重复性等考查;协助计量标准器的检定、校准和档案归档(或保管)工作;

负责计量量值溯源监控;对计量检定室的环境条件实施日常监控以及原始记录的归档(或保管)工作。

承办质量控制办公室交办的其他事务。


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