广西食品药品检验所在国家药品评价抽验工作中成绩优异进一步保障民众用药安全

2021-11-22 分享：

在近日召开的2021年国家药品抽检品种质量分析报告评议会上，广西食品药品检验所承检的“天王补心丸”品种经过专家的严格评审，获得优异成绩，位列全国第14名。

天王补心丸是常用于滋阴养血、补心安神的中成药，由丹参、当归、石菖蒲、党参等16味中药组成。现行的质量标准是否能完全保障天王补心丸的质量？为找出答案，广西食药检所组建起中成药研究团队，从药品的处方、工艺、包装材料、检验项目等方面，对抽取的193批样品进行探索性研究。研究发现，部分企业存在原料掺伪、原料药材质量差或未按处方量投料等问题，现行标准中的定量控制指标较少。

为完善天王补心丸的质量标准，研究人员们在现行质量标准的基础上开展了19项探索性研究，最终探索出了中理枣仁、山麦冬、寡糖的补充检验方法和炒酸枣仁、五味子、制远志、地黄、朱砂的含量测定方法。如按现行标准检验，此次抽取的样品合格率为100%，若运用研究人员们探寻出的新方法进行评价，不合格率为43.0%。目前已将新的补充检验方法报送中检院，若审批通过，将进一步规范天王补心丸的生产，保障民众用药安全。

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