药品安全法治心声：设备科（追本溯源，质量保障）

2022-07-14 分享：

1 - 副本.jpg

大家好！

我们是来自广西食品药品检验所设备管理科的仪器设备管理员，主要负责检测仪器设备管理工作。检测仪器设备是食品药品安全检测工作中必不可少的重要工具，仪器设备的正常运行是检测数据结果准确可靠的重要保证，也是提升实验室检测能力的保证。“工欲善其事，必先利其器”，对仪器设备定期检定校准，追本溯源是仪器设备管理的重中之重。今天想和大家聊一聊仪器设备计量溯源一些小知识。

2 - 副本.jpg

1、什么是计量溯源？

计量是为实现单位统一和量值准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动，准确性、一致性、溯源性及法制性是计量工作的基本特点。溯源是指测量结果或测量标准的值，能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起来。使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头溯源，也就是溯源到同个测量基准(国家基准或国际基准)，从而使准确性和一致性得到技术保证。所谓“计量溯源”，是指自下而上通过连续的计量而构成溯源体系。科技、经济和社会越发展，对单位统一、量值溯源的要求越高，计量的作用就越显重要。

3 - 副本.jpg

2、计量溯源的主要方式

检定：查明和确认测量仪器符合法定要求的程序，包含检查、加标记或出具检定证书。检定不仅包含了校准的内容，而且包括测量仪器的其他技术特性的测定，并得出是否合格的结论。

校准：在规定条件下的一组操作，第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系。第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有不确定度

4 - 副本.jpg

3、检定和校准的主要区别

对比项目	校准	检定
性质	不具有法制性，是企事业单位自愿的溯源行为	具有法制性，属于计量管理范畴的政府行为或执法行为
内容	主要确定测量设备的示值误差或修正值（修正因子）	对其计量特性和技术要求符合性的全面评定
依据	校准规范、方法	检定规程
结果	通常不判断测量设备合格与否，若客户明确使用目的和计量要求时，也可以确定某一特性是否符合预期要求	应作出合格与否的结论
证书	校准结果出具校准证书、报告	检定结果若合格则出具检定证书并给出检定周期