孙煜，副主任药师，广西药品检验研究院化学药品检验员，区直机关第六届职工岗位技能大赛广西药品检验业务技能竞赛“技术达人”，获6次单位年度“优秀共产党员”、5次“工作突出贡献”称号，2次嘉奖。

孙煜（左一）在区直机关第六届职工岗位技能大赛广西药品检验业务技能竞赛获“技术达人”称号

“不务正业”

“不务正业”曾经是大家对孙煜的第一印象。大学毕业后直接入职药检院，每天做动物实验的药理专业学生进入化学药品室做起了分析实验；跟着带教老师学习半年，独立做实验不到3年，又被借调到国家药监局药品审评中心，做了9个月的药品审评；刚回到科室没几天，又被抽调入实验室信息录入系统的开发组，做了约2年的ELN模块搭建、测试工作……连她本人也说，刚入职的那几年都在干本职以外的事。但也正是因为她丰富的经历，让她在“回归”本职之后，变成了业务多面手，拥有多重身份。

孙煜初入实验室的工作照

“多重身份”

1.信息系统管理员

实验室信息录入系统正式投入使用后，系统开发组随之解散，孙煜得以回到科室。因她对系统熟悉度最高，她也理所当然的被主任指派为科室信息系统管理员，负责检验原始记录模板的日常维护。出于兼容性考虑，在系统开发阶段搭建的模板为通用模板，与各检验领域录入检验信息时的习惯略有偏差。为提升本科室的录入效率，孙煜决定自行完善原始记录模板，在完成自身检验工作之余，利用碎片时间，对科室所需检验原始记录模板进行梳理。这当中，最难的要数一个七合一模板。每个模板中都含有大量计算公式，要想将7个模板整合为1个，谈何容易。每进行一步整合都需要从头验证计算公式的有效性，这计算量之庞大，令人咋舌。孙煜把工作之余、带娃之余的时间全部用在了优化模板这项工作中，绘制图表、编写公式、验证公式、测试流程，花了近半月时间，一个新的模板终于诞生了。最终，孙煜创建、优化了原始记录模板20余个。原先，检验员在填写检验报告时要根据样品类型、剂量、检验方法、检验仪器等诸多条件，从几十个模版中选出对应模板进行填写。经过孙煜的优化，现在检验员只用根据检验方法从几个模板中选出一个进行填写即可，大大提升了模板的适配性，降低了检验员的返工率，提高了工作效率。

2.检验组长

“知人善任，方能人尽其才”，这是孙煜成为科室检验组组长后一直在践行的一句话。每一次分组后，孙煜都会跟组员们进行沟通，明确组内工作分配；当组内成员出现状态不佳或情绪波动时，她会通过私聊方式调整成员心态。2022年，在她休孕产假期间，科室各小组人员进行了全新调整，她所带小组的构成人员都有各自的特性特点，工作方式也与之前小组成员有所不同。为了快速团结队伍，保障检验效率和质量，她在返岗后立即与成员进行了一对一谈话。根据每位成员的特点，让他们结成了两两对子，以取长补短的方式让他们发挥出了一加一大于二的能量。经过她的细心管理，她所带领的小组始终保持着年度效率最高的状态。

孙煜在指导进修人员根据样品确定检验方法

3.注册复核主力

2018年，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布了《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，当年国家药监局药品审评中心受理的化学药品注册申请量较上年增长了51.66%，至此之后，药品注册申请数据呈逐年上升趋势。这个激增数据映射到孙煜身上，便是她的日常工作从60%监督检验+30%委托检验+10%注册复核，变成了20%监督检验+50%委托检验+30%注册复核。注册复核要求30个工作日内出具检验报告，孙煜借调国家药监局药品审评中心时积累的工作经验在严苛时限下发挥了至关重要的作用。在直接投入实验之前，她会先根据监管层面的要求，结合具体的实验操作情况，分析申报单位提供的材料，将问题发现在前面，再与实验情况进行对比，求证申报标准中发现的问题，与申报单位进行沟通，确保申报标准确实可行，保证复核结果的准确性和权威性。截至2024年1月，孙煜共完成了30余个国内外药品的注册标准复核，品种包括用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的盐酸美金刚、缓解多发性硬化症患者症状和疼痛的富马酸二甲酯肠溶胶囊、治疗带状疱疹后神经痛和局限性部分癫痫发作的普瑞巴林等，为公众的健康和安全撑起了“保护伞”。

孙煜向药品生产企业讲解药品检验技术要点

4.难题终结者

基于方法不好做、生产厂家少、成分复杂、研究人员变动等原因，科室内有1个国家药典会质量标准提高研究课题，耗时4年尚未结题。在课题负责人调离单位后，这个“一波三折”的“老大难”课题便安排给了孙煜。这一课题涉及的药品名为“灵芝二维甲硫氨酸胶囊”，从名字就能看出，这一药品至少包含4个主要成分。在《中国药典》中，只提供了各单一成分的质量标准，如要在一个检测方法下同时进行多成分的测定，需要翻找大量文献资料，反复调整实验方案，方能拿到理想的实验数据。孙煜凭借着在系统开发、药品审评等工作中磨练出的耐心和细心，一点点试、一点点碰，最终仅用半年时间便完成了课题研究，所制定的灵芝二维甲硫氨酸胶囊质量控制方法现已通过药典会公示，相关研究成果获得国家发明专利授权，并已完成专利转让，实现了从实验室研究到企业生产的成果转化。

课题结题三年后，孙煜被派到北京参加了新颁布的国家标准培训，3天的培训，时间短而信息量巨大。她只能每晚熬夜复习当天学习的知识，确定学懂吃透才肯睡下。学成之后，想起之前完成的标准提高课题还有可优化的空间，又开始钻研新颁布的国家标准和文献，重新优化和设计实验方案。通过大量计算、实验，最终写出《高效液相色谱法测定灵芝二维甲硫氨酸胶囊溶出度及测量不确定度评定》，获第七届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会优秀论文二等奖。

孙煜在为今年国家抽检做准备工作

“思想驰骋天下，是为走好脚下。”孙煜的座右铭是对她16年药检工作的最好阐释。一个个看似“不务正业”的工作，一个个被同事打上的标签，都化为了她成长的养分，让她从新人蜕变为达人，长成一名技术能力、管理能力、沟通协调能力过硬的“斜杠青年”，成为单位发展不可或缺的中坚力量。