2022-05-07 分享:
日前,广西食品药品检验所在2021年度工作表现优秀荣获广西药监局“嘉奖”奖励。
2021年,广西食药检所对标高质量发展,全力推进科研创新高速发展。坚持以技术创新为落脚点,聚焦我区医药产业重大科研攻关和科技成果转化需求。全年共开展国家重大科技专项子课题、广西科技厅、国家药典委标准提高、中检院打假专项等课题研究30项。完成49项与企业联合开展的技术服务、技术咨询成果登记,同比增长145%,企业纷纷表示,在科技服务帮扶下,找到了降本增效、技术攻关、改造升级的金钥匙。
2021年,广西食药检所探索新招好招,助力受疫情冲击医药企业脱困。面对各国中药材从广西入关的品种数量井喷式增长的现状,通过新建区市联合共建异地玉林实验室、前置抽检关口等措施,稳步提升常态化疫情防控形势下进口药材的通关效率,将检验周期由原来常规的20日提速至目前的7个工作日,帮助企业加速“回血”。对列入加快审批程序的注册检验检测事项,建立与申请人沟通交流机制,开通绿色检验通道,优先检验检测,有效压缩注册检验、复验检验时限。助力区内医药企业生产品种通过一致性评价,获得国家药监局核准签发的药品补充申请批件。主动靠前服务企业,2021年共请领并解决急难愁盼问题63个,提供技术咨询650余人次,为企业发展保驾护航。
2021年,广西食药检所建立更严标准,夯实药品安全监管基础。严格落实“四个最严”中“最严格的标准”要求,坚持标准先行,2021年共完成60个瑶药材品种、160个中药饮片品种、17个制剂品种的质量标准起草或复核工作,3个民族药团体标准获准立项,3个品种入围国家药典标准提高行动计划,5个质量标准课题结题。在承担的国家药品监督评价性抽验品种“天王补心丸”质量分析工作中表现突出,获国家药监局通报表扬,评为“质量分析工作表现突出单位”。依靠多年积累的数据搭建起化妆品安全风险物质高通量筛查平台,使风险监测实现从“被动监测”到“主动发现”的转变。探索“数据分析+重点回顾+靶向抽检”模式,强化对重点品种、重点项目、重点领域的抽检,提升精度和靶向性,强化药品化妆品风险防控,协助监管构建无死角的安全屏障。
2021年,广西食药检所贯彻新发展理念,拓宽对外交流渠道,形成国际合作新优势。国家药监局中药材质量监测与评价重点实验室获认定,实现了广西国家级药品监管重点研究机构“零”的突破。重点实验室围绕中国-东盟进口药材和广西特色大宗药材,开展新技术、等级评价、标准体系、智慧监测的研究。首次承办中国-东盟中药材质量标准研讨闭门会议,邀请中国和泰国、马来西亚、印度尼西亚等东盟国家药品研究机构的60位专家学者出席,通过沟通分享,了解彼此市场需求,共同提高药材质量标准。积极推进中国—东盟合作基金项目,探索建立“中国-东盟传统药物科研培训基地”,通过搭建开放的国际国内技术交流合作平台,帮助国内企业深入了解东盟国家法律法规和政策,推动传统医药合作,促进中医药产业走出去。
热门新闻
10月18日上午,自治区食品药品检验所党委召开第16次党委(扩大)会,集中学习研讨党的二十大报告精神及习近平总书记参加党的二十大广西代表团讨论时的讲话精神。党委书记、所长赵庄主持会议并领学发言。
9月23日,国家药品监督管理局宣布成立第十二届药典委员会。广西食品药品检验所中药民族药专家罗轶位列其中,这是此届广西唯一一名当选的药典委委员,也是广西食品药品检验所专家连续26年当选国家药典委员会委员。
打开微信,点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。