2015-08-28 分享:
根据《 关于进一步做好2015年国家药品抽验专题相关工作的通知》( 中检监督函〔2015〕309号)要求,广西食品药品检验所2015年共承担7个品种的国家药品抽验任务,其中中成药4个,化学药品(含生化药及抗生素)2个,中药材及饮片1个,是历年承担品种数最多的一年,国家药品抽验任务迈上新台阶。
每年国家药品抽验工作是药品监管的重要手段,是提高药品质量安全水平,实现风险管理、科学管理的重要技术支撑。此次任务涉及3个品类,责任重大,除在按照国家药品标准进行检验的基础上,还应当按照《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》的要求,做好探索性研究和质量分析工作,通过采用非标方法对所有不同生产企业抽取的有代表性的样品进行研究性检验,对检验和调研中发现的质量问题,如中药材及饮片不规范种植、采收和储藏(农药、生长激素、采收季节)以及违法加工和生产(掺伪、造假、染色、增重、硫熏等)等影响因素开展探索性研究工作。
对此,广西食药检所在抽样收样、样品确认、检验研究、报告报送等方面制定了详细的实施方案,从可能影响药品质量的关键因素和高风险因素入手,围绕排查质量问题和风险展开,充分发挥抽验在发现药品质量问题及风险中的作用,并签订了任务书,将责任落实到科室和个人,确保任务顺利完成。
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